AstraZeneca informará «en los próximos días» a los voluntarios cuándo retoma las pruebas

La farmacéutica sueco-británcia AstraZeneca ha enviado un mensaje a quienes forman parte de la fase 3 de pruebas y les ha anunciado una «revisión exhaustiva» del caso del británico que ha ingresado al hospital. Voluntarios piden calma y que los medios no se lleven por rumores.

La gigante farmacéutica de capital británico y sueco AstraZeneca, que desarrolla una vacuna contra el coronavirus en alianza con la Universidad de Oxford, ha enviado un mensaje a sus voluntarios este miércoles informando del nuevo marco de situación y prometiendo que «en los próximos días» anunciará cuándo se retoman las pruebas, tras el ingreso al hospital de un voluntario británico que había sido vacunado.

Uno de los voluntarios del proyecto en Sudáfrica, el argentino Pablo Andrés Berra, ha enseñado a NAIZ el mensaje que ha recibido a primera hora de este miércoles por parte de AstraZeneca. En diálogo telefónico desde su casa rural en Gerhardsville, un pequeño pueblo ubicado casi a mitad de camino entre Johannesburgo y Pretoria, Berra ha señalado que se enteró de la suspensión de las pruebas por los medios de comunicación.

«Anoche lo leí en un portal de noticias y no teníamos ninguna información. Contacté con algunos voluntarios y nadie sabía nada», ha afirmado. Por la mañana, el laboratorio –que ya pactó con la Unión Europea una venta de 300 millones de vacunas para cuando acabe la fase 3 de pruebas– se ha comunicado con él.

El mensaje recibido decía: «Después de un evento médico experimentado por un participante involucrado en el estudio de la vacuna ChAdOx1-CoV19 en el Reino Unido, el comité independiente de monitoreo de datos y seguridad (DSMC) recomendó que todos los estudios que supervisa pausen la vacunación adicional, para permitirle realizar una revisión exhaustiva del caso. El estudio sudafricano también está supervisado por el mismo comité de seguridad y, en consecuencia, detendremos las vacunaciones».

Asimismo, en la comunicación se anunciaba que «los participantes que estén programados para recibir una primera o una segunda dosis de la vacuna serán informados durante los próximos días sobre cuándo podemos comenzar a revacunar según la recomendación del DSMB».

«Agradecemos su disposición a participar en el estudio y, como indica este curso de acción, su seguridad sigue siendo una preocupación primordial para los investigadores. Por favor contáctenos para cualquier pregunta», concluye el mensaje.

Las pruebas de la fase 3 de la vacuna impulsada por la Universidad de Oxford involucran a más de 30.000 participantes en los Estados Unidos, Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. En el comunicado oficial de AstraZeneca se ha buscado llevar tranquilidad y se ha recordado que se trataba de «la segunda vez» que se suspendía el ensayo de la vacuna contra el coronavirus y que «tales eventos son rutinarios en los ensayos importantes».

El participante que ha sido ingresado es un joven británico de 18 años y ha sido hospitalizado. Según filtraciones a los medios en el Reino Unido y que ya han sido replicadas en todo el mundo, el voluntario sufriría de mielitis transversa, un trastorno poco común del sistema nervioso, que se origina por la inflamación de la médula espinal.

Otro de los participantes que ha hecho declaraciones es Joan Pons, quien trabaja como enfermero en Inglaterra y ha recibido la vacuna a fines de junio. En un vídeo subido a sus redes y enviado a sus contactos ha pedido calma y que los medio no se dejen llevar por los «rumores».

Paciencia y calma

«Un voluntario, de los más de 30.000, ha ingresado en el hospital, pero no sabemos por qué. Puede ser por cualquier cosa. Todos tenemos una tarjeta que si nos pasa cualquier cosa tenemos que comunicarlo. Lo que dicen los protocolos es que hasta que no se sepa la causa (de la hospitalización de un participante), es que tenemos que parar, aunque a lo mejor no tenga nada que ver con la vacuna. Eso forma parte de cualquier ensayo clínico», ha explicado en el vídeo.

Pons ha recalcado que «lo normal es parar, porque la seguridad de las personas es la prioridad, por encima de todo. Por tanto, no hay que alarmarse, hay que esperar. Ha sido solamente un voluntario el que ingresó en el hospital pero no se sabe si tiene algo derivado de la vacuna».

El enfermero ha advertido de que en la fase 3 de las pruebas el laboratorio y la Universidad de Oxford «han ampliado el tipo de voluntarios a mayores de 65 años y a personas con enfermedades crónicas». «Pido paciencia y calma, parar los ensayos es lo normal y lo que se tiene que hacer», ha subrayado.

Caber recordar que AstraZeneca –con un millonario apoyo de fondos públicos por parte del Estado británico– es la farmacéutica occidental en fase más avanzada de pruebas y fue mencionada por la Organización Mundial de la Salud como uno de los seis proyectos que probablemente podrán comercializar la vacuna en el invierno.

En entrevista con GARA en julio pasado, Berra había relatado que los médicos con los que tenía contacto le habían comentado que ya había «decenas de millones de dosis listas en la India, donde tienen laboratorios que trabajan de lunes a lunes para producirlas y las tienen almacenadas para luego salir a venderlas al mundo apenas puedan».