La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde este jueves a dos nuevos tratamientos para pacientes de covid-19. Los dos medicamentos, ambos con anticuerpos monoclonales, son el Ronapreve, desarrollado por las firmas Regeneron y Roche, y Regkirona (regdanvimab), de la biofarmacéutica surcoreana Celltrion.

La EMA ha recomendado a la Comisión Europea respaldar una licencia para estos dos fármacos contra el covid-19, que son los primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales recomendados para su autorización de comercialización en la Unión Europea. Ambos se utilizarán durante las primeras etapas de la infección.

El Ronapreve, que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab y imdevimab, se recomienda para tratar el covid-19 en adultos y adolescentes mayores de doce años (siempre que tengan un peso mínimo de 40 kilos), que no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad de pronóstico grave.

El febrero pasado, la EMA ya emitió una opinión científica válida para todos los países de la UE en la cual apoyaba el uso de la combinación de casirivimab y imdevimab en caso de querer recurrir a ella a nivel nacional, ya que consideraba que los efectos secundarios notificados fueron leves o moderados. Sin embargo, con esa opinión tan solo buscaba ayudar la toma de decisiones gubernamentales y no era la recomendación de este jueves de dar una licencia a una farmacéutica concreta.

Este fármaco, comercializado en Estados Unidos por Regeneron, se hizo famoso cuando fue usado como cóctel experimental para tratar al expresidente Donald Trump cuando se contagió con el covid-19 el año pasado.

En cuanto a Regkirona, la farmacéutica Celltrion Healthcare Hungary Kft, solicitó una licencia en octubre con datos que respaldan que el regdanvimab es efectivo para tratar a pacientes adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas graves.

El regdanvimab, por su parte, es un anticuerpo monoclonal que permite reducir la capacidad del virus de llegar a las células del cuerpo, reduciendo la necesidad de hospitalización de los pacientes con covid-19.

Cinco para finales de año

Entretanto, la Agencia Europea del Medicamento continúa analizando otros seis tratamientos para la covid-19 y la comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides, confía en que de aquí a final de año haya cinco fármacos de este tipo autorizados en la UE.

«Con el aumento de las infecciones por covid-19 en casi todos los Estados miembros, es reconfortante ver muchos tratamientos prometedores en desarrollo como parte de nuestra estrategia terapéutica de covid-19. Hoy damos un paso importante hacia nuestro objetivo de autorizar hasta cinco nuevos tratamientos en la UE antes de fin de año», ha explicado Kyriakides mediante un comunicado.

Asimismo, Bruselas ha destacado, también en un comunicado, que la vacunación «sigue siendo la herramienta clave para combatir el covid-19, proteger contra infecciones, hospitalizaciones, muertes y las consecuencias a largo plazo de las enfermedades».