La Agencia Europea del Medicamento concluye que la vacuna de AstraZeneca es «segura y eficaz»

La Agencia Europea del Medicamento ha asegurado que la vacuna de AstraZeneca no tiene relación directa con los casos de tromboembolismo detectados tras la vacunación con este fármaco en diferentes países europeos, y considera que es «segura y eficaz», por lo que avala el seguir utilizándola.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) considera «segura y eficaz» la vacuna de AstraZeneka y apuesta por seguir inoculándola tras asegurar que no tiene relación directa con los casos de trombos detectados entre inmunizados con estas vacuna.

Tras conocerse la decisión de la EMA, el Ministerio español de Sanidad ha convocado una reunión de urgencia del Consejo Interterritorial en la que seguramente se tomarán directrices sobre la vacunación con AstraZeneca, probablemente en el sentido de retomar la inoculación suspendida temporalmente.

El anuncio de la conclusión de la EMA sobre la vacunación con AstraZeneca ha sido realizado por su directora ejecutiva, Emer Cooke, quien ha señalado que los expertos llegaron a una «clara conclusión científica» de que esta vacuna está «beneficiando y protegiendo» a los ciudadanos contra el covid-19 y «no está asociada con el crecimiento de casos» de tromboembolismo, aunque se incluirá una advertencia en la información del producto para que los médicos estén alerta.

Esta opinión se produce después de que varios estados europeos, entre ellos el español, hayan suspendido temporalmente la administración de la vacuna al detectarse casos raros de trombosis como, por ejemplo, trombosis de senos venosos cerebrales.

«Los beneficios superan con creces a los riesgos», ha dicho en rueda de prensa Cooke, para asegurar que era «previsible» que aparecieran algunos efectos secundarios poco frecuentes tras comenzar la campaña de vacunación.

Prospecto con los «efectos secundarios»

Ahora bien, aunque la EMA no ha podido por ahora confirmar el vínculo entre la aparición de eventos trombóticos y la administración de esta vacuna, Cooke ha recomendado ser «cautos» e incluir estos efectos secundarios «muy raros» en el prospecto del producto e informar adecuadamente a los profesionales sanitarios para detectar cualquier evento conocido o desconocido.

Por su parte, la presidenta del Comité de Seguridad de la EMA, Sabine Straus, ha insistido en que, según los análisis realizados, la vacuna es «segura y eficaz» y, además, no provoca un aumento de los riesgos de padecer trombosis tras la vacunación.

«Aunque hemos visto la aparición de algunos casos muy raros de trombosis, se han producido muy pocos respecto a los más de 29 millones de personas que se han vacunado», ha aseverado Straus, para informar de que las mujeres más jóvenes son las que, «al parecer», tienen más riesgo de padecer trombosis por la vacuna.

Dicho esto, ha subrayado la necesidad de seguir investigando sobre la seguridad de esta vacuna contra el covid-19. En este sentido, el jefe de control de seguridad de la EMA, Peter Arlett, ha dicho que van a analizar estudios epidemiológicos con datos del día a día y compararlos con los niveles de trombosis en la población general. «Vamos a hacer pruebas para ver si estos pacientes tienen una condición previa que cause estos trombos», ha añadido.