Pfizer eleva al 95% la eficacia de su vacuna contra el coronavirus

Pfizer y BioNTech han informado de que, tras un análisis final de su ensayo en fase 3, la vacuna contra el covid-19 que están desarrollando tiene una eficacia del 95% y no causa «ningún problema de seguridad serio».

La farmacéutica Pfizer y su socio BioNTech han anunciado que su vacuna contra la covid-19 tiene una eficacia del 95% a partir de los 28 días después de la primera dosis, según un comunicado conjunto de ambas compañías.

Tras ello, han afirmado que esperan solicitar autorización de emergencia en Estados Unidos en cuestión de «días» con lo que podría convertirse en breve en la primera vacuna desarrollada en Occidente para ser administrada entre la población.

Rusia puso en circulación su vacuna Sputnik V en setiembre, aunque lo hizo entre personas voluntarias y todavía en lo que se denomina como fase 3 de los ensayos, en la que están también la de Pfizer o la de Moderna.

Según la nota de Pfizer y BioNTech, en esta última evaluación de la fase tres se han identificado 170 casos confirmados de covid-19, de los cuales 162 se detectaron en el grupo que recibió placebo o inyecciones de solución salina simple, mientras que ocho casos fueron en participantes a los que les fue administrada la vacuna. En total, más de 41.000 personas han participado en este ensayo en todo el mundo.

«La eficacia fue constante según la edad, el género, la raza y la etnia. La eficacia observada en adultos mayores de 65 años fue superior al 94%», frente al más del 90% que anunció la semana pasada, sostiene el comunicado de ambas compañías.

Además, han asegurado que tienen suficientes datos de seguridad sobre su vacuna contra el coronavirus y que ya están preparando la solicitud de autorización a la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés).

En concreto, según han informado, se observaron 10 casos graves de covid-19 en el ensayo, nueve de los cuales se dieron en el grupo placebo y uno en el grupo vacunado con BNT162b2, el nombre experimental de la vacuna. «Hasta la fecha, el Comité de Monitoreo de Datos del estudio no ha reportado ningún problema de seguridad serio relacionado con la vacuna», han asegurado, para comentar que el único evento adverso relativamente después de la primera o segunda dosis fue la fatiga.

«La protección rápida que brinda esta vacuna, combinada con su perfil de tolerabilidad en todos los grupos de edad estudiados hasta ahora, debería ayudar a que esta vacuna sea una herramienta importante para abordar la pandemia actual», ha dicho el director ejecutivo y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.

El ensayo clínico de fase 3 de la vacuna comenzó el 27 de julio. Pfizer dijo que de 43,661 voluntarios inscritos, 41.135 han recibido una segunda dosis de la vacuna o placebo. La FDA dijo que se necesitaba, al menos, dos meses de seguimiento de seguridad de los voluntarios después de recibir sus segundas inyecciones.

Por ello, los expertos han avisado de que no se espera tener esta vacuna antes de diciembre, si bien según las proyecciones actuales las empresas esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021.

Además, los 150 sitios de ensayos clínicos realizados en Estados Unidos, Alemania, Turquía, Sudáfrica, Brasil y Argentina continuarán recopilando información sobre eficacia y seguridad durante dos años más.

Pfizer tiene tres plantas de fabricación de vacunas en Estados Unidos en St. Louis, Kalamazoo, Michigan y Andover, Massachusetts, más una en la ciudad flamenca de Puurs, aunque los sitios alemanes de BioNTech también se aprovecharán para el suministro global.